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FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図 / 佐々木次雄 〔本〕

FDAのGMP査察から学ぶ 読めばわかる査察官の視点・指摘の意図 / 佐々木次雄 〔本〕

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商品情報

発売日:2020年09月 / ジャンル:物理・科学・医学 / フォーマット:本 / 出版社:じほう / 発売国:日本 / ISBN:9784840753104 / アーティストキーワード:佐々木次雄 内容詳細:目次:第１章　ＧＭＰ査察とＦＤＡの組織/ 第２章　医薬品に対するＦｏｒｍ４８３とＷａｒｎｉｎｇ　Ｌｅｔｔｅｒｓ/ 第３章　ＧＭＰ査察対応/ 第４章　ＦＤＡの査察プログラム/ 第５章　警告書の代表例/ 第６章　分野別警告書/ 第７章　ＰＭＤＡのＧＭＰ調査（査察）/ 第８章　付属資料

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